LOGO INSTITUCIONAL
Generic selectors
Exact matches only
Search in title
Search in content
EN ES

Unidad de Aseguramiento de la Calidad / Laboratorio de Control de Calidad

  
 
 
Cualquier consulta escribir a:
      

Objetivos:

  1. General:
    Verificar la calidad de los medicamentos e insumos médicos utilizados por la red de establecimientos de Salud del MINSAL, a través de la inspección, muestreo, análisis físico-químico y microbiológico.
     
  2. Específicos:
    • Aplicar la bibliografía oficial en el análisis de medicamentos e insumos médicos, para la evaluación de los criterios técnicos establecidos.
    • Mantener el sistema de gestión de la calidad, según la normativa técnica vigente, en lo que respecta a laboratorios de ensayo y organismos de inspección, para que los resultados obtenidos sean confiables y precisos.
    

Funciones:

    • Elaborar, ejecutar y evaluar el Plan Anual Operativo de la Unidad.
    • Realizar la inspección, muestreo y análisis de la calidad de las tecnologías sanitarias (medicamentos e insumos médicos), que se utilizan en los establecimientos de salud del MINSAL.
    • Cumplir con la normativa de calidad vigente, establecida por el organismo nacional de acreditación de los procedimientos desarrollados para el funcionamiento de la Unidad.
    • Participar en las compras de equipo e insumos de laboratorio y realizar la respectiva administración de sus contratos.
    • Asesorar a la UACI en los procesos de compras, a través de los resultados analíticos de medicamentos e insumos médicos.
    • Prestar servicios de análisis físico químico y microbiológico de medicamentos, insumos médicos y alcohol de uso medicinal, a instituciones del sector público y privado cuando lo requieran.
    • Realizar auditorías internas del sistema de gestión de calidad, de los procedimientos que realizan los organismos de inspección y de análisis de la no conformidad.
    • Atender las quejas por inestabilidad de medicamentos e insumos médicos reportados por los establecimientos de la Red de Salud del MINSAL.
    • Notificar los resultados de análisis de las compras de medicamentos e insumos médicos a los proveedores del MINSAL.
    • Investigar metodologías analíticas alternas para el control de calidad de medicamentos e insumos médicos.
    • Actualizar el historial de proveedores de medicamentos e insumos médicos, de acuerdo a los criterios establecidos por el MINSAL.
    

Organigrama:

 
Fuente: Manual de organización y funciones de la Dirección de Tecnologías Sanitarias
    

Dependencias que conforman la Unidad de Aseguramiento de la Calidad/ Laboratorio de Control de Calidad:

 

Área de Análisis Fisicoquímico:

 
Objetivo General:
Verificar la calidad de medicamentos e insumos médicos provenientes de las compras del MINSAL, mediante la realización de determinaciones físico químicas.
 
Funciones:
  • Realizar los análisis fisicoquímicos de muestras de medicamentos e insumos médicos adquiridos por el MINSAL.
  • Ejecutar el programa de validación de metodologías analíticas necesarias, para la verificación de la calidad físico química de los medicamentos.
  • Cumplir con los indicadores y metas del sistema de evaluación del desempeño establecidas para el área.
  • Participar en los procesos de compras de los insumos, para las actividades analíticas del laboratorio.
  • Participar en pruebas inter-laboratorio, del área de su competencia, provenientes de organismos nacionales e internacionales.
  • Cumplir con los requisitos de la Norma ISO/ IEC 17025 vigente.
  • Someterse a las auditorías del Organismo Salvadoreño de Acreditación y cualquier otra que realice un organismo internacional.
  • Brindar asesoría técnica para la atención de consultas, relacionadas al área de su competencia.
 

Área de Análisis Microbiológico:

 
Objetivo General:
Verificar la calidad de medicamentos e insumos médicos provenientes de las compras del MINSAL, mediante la realización de determinaciones microbiológicas.
 
Funciones:
  • Realizar los análisis microbiológicos de muestras de medicamentos e insumos médicos adquiridos por el MINSAL.
  • Brindar asesoría técnica para la atención de consultas relacionadas al área de su competencia.
  • Ejecutar el programa de validación de metodologías analíticas necesarias para la verificación de la calidad microbiológica de los medicamentos.
  • Cumplir con los indicadores y metas del sistema de evaluación del desempeño establecidas para el área.
  • Participar en los procesos de compras de los insumos, para las actividades analíticas del laboratorio.
  • Participar en pruebas interlaboratorio, del área de su competencia, provenientes de organismos nacionales e internacionales.
  • Cumplir con los requisitos de la Norma ISO/ IEC 17025 vigente.
 

Área de Inspección y Muestreo:

 
Objetivo General:
Efectuar inspección y muestreo por atributos a los medicamentos e insumos médicos de las diferentes compras del MINSAL, que ingresan al Laboratorio para su respectivo análisis.
 
Funciones:
  • Recibir y registrar las muestras de medicamentos e insumos médicos que ingresan al Laboratorio, provenientes de las compras del MINSAL, FOSALUD y las que proceden de la venta de servicios de análisis físico químico o microbiológico.
  • Realizar inspecciones y muestreo en las instalaciones designadas por los proveedores de los medicamentos e insumos médicos adquiridos por el MINSAL y FOSALUD, para su análisis posterior de la calidad.
  • Elaborar y actualizar el registro de los resultados de las inspecciones y muestreos realizados por el área.
  • Recibir muestras y documentación provenientes de reportes de quejas, presentadas por los medicamentos e insumos médicos utilizados en los establecimientos de salud del MINSAL.
  • Cumplir con los indicadores y metas del sistema de evaluación del desempeño establecidas para el área.
  • Investigar y dar seguimiento a los reportes de queja presentadas por los medicamentos e insumos médicos.
  • Brindar asesoría técnica para la atención de consultas relacionadas al área de su competencia.
  • Cumplir con los requisitos de la Norma ISO/ IEC 17020 vigente.
  • Mantener el control de la estabilidad física de las muestras de la bodega de retención.

     

Contacto:

Responsable: Licda. Dinorah Evelyn Arteaga Rubio de Molina
Jefa de la Unidad de Aseguramiento de la Calidad / Laboratorio de Control de Calidad
Dirección: Alameda Roosevelt, Edificio Laboratorio Central Dr. Max Bloch,
San Salvador, El Salvador, C.A.
Teléfono: +503 2594-8574 | +503 2205-1668
Telefax: 2271-1305
 
 
   
Publicado el 27-07-2021.