Conozcanos:

La Dirección de Medicamentos y Productos Sanitarios, es la Instancia Técnico – Normativa, responsable de los procesos de regulación, selección, uso racional, investigación y Farmacovigilancia, del rubro de medicamentos y productos sanitarios, para favorecer la accesibilidad, así como la verificación de la calidad, seguridad y eficacia de los mismos a los usuarios de los servicios de salud de la Red Pública.

Visión:

Obtener el reconocimiento de la población, de las Instituciones que integran el Sistema Nacional de Salud, las instancias técnicas y Organismos internacionales, como la dependencia técnico normativa especializada en el área de medicamentos y productos sanitarios del MINSAL, responsable de normar la gestión, uso racional, investigación, Farmacovigilancia y la verificación de la calidad de los mismos, a fin de que la población salvadoreña disponga de medicamentos y productos sanitarios seguros y de calidad.

Se entenderá por “Productos Sanitarios” a los dispositivos médicos de uso humano, que de acuerdo a las competencias de la DIRMED corresponde a los insumos médico quirúrgico e insumos de ortopedia, incluyendo sus componentes, partes o accesorios, que se utilizan para la prestación de servicios de salud en los establecimientos de red del MINSAL y que están detallados en los respectivos Listado Oficiales; y “Tecnovigilancia” como los mecanismos de vigilancia de la calidad y seguridad de los dispositivos médicos de uso humano.

Objetivos:

• Generales:

  • Regular y controlar los procesos de selección, investigación y uso racional de medicamentos y productos sanitarios, utilizados en la Red de los Establecimientos de Salud del MINSAL.
  • Definir un sistema de vigilancia de la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos y productos sanitarios.
  • Asesorar a las Autoridades del MINSAL en el desarrollo de propuestas de políticas e identificar y proponer los planes estratégicos sectoriales e institucionales para el abordaje integral en el rubro de medicamentos y productos sanitarios.

• Específicos:

  • Proporcionar soporte técnico científico para la selección, investigación, uso racional, de los medicamentos y productos sanitarios a nivel de los establecimientos de salud de la red del MINSAL.
  • Ejecutar la Farmacovigilancia de los medicamentos a nivel institucional.
  • Ejecutar la Tecno vigilancia de los insumos médicos a nivel institucional.
  • Verificar a nivel nacional, el cumplimiento de los criterios de calidad establecidos para los medicamentos e insumos médicos.
  • Asesorar en la formulación de políticas, planes y estrategias relacionadas con medicamentos.
  • Asesorar en la formulación de políticas, planes y estrategias relacionadas con productos sanitarios.

  

  Funciones:

  • Principales:

    1. Proponer las políticas nacionales e internacionales sobre medicamentos y productos sanitarios y proponer los objetivos estratégicos sectoriales e institucionales para su desarrollo.
    2. Normar los aspectos relacionados con la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos y productos sanitarios.
    3. Establecer las normas institucionales para la investigación, selección, dispensación, uso y vigilancia de los medicamentos y productos sanitarios.
    4. Normar y establecer estrategias para promover el acceso, disponibilidad y uso racional de medicamentos priorizando los esenciales.
    5. Verificar el cumplimiento de la normativa aplicable a los estupefacientes, psicotrópicos, precursores, y otros agregados, en los establecimientos de la red del MINSAL.
    6. Convocar y coordinar la participación sectorial e intersectorial para el cumplimiento de sus funciones.
    7. Proponer la actualización de normas y procedimientos, en base al conocimiento e investigación científica sobre la regulación, vigilancia y control de los medicamentos y otros productos para la salud humana.
    8. Contribuir de manera coordinada a la erradicación de la comercialización informal, adulteración, falsificación y contrabando de medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines a nivel nacional, promoviendo la participación intersectorial.
    9. Formulación o actualización de documentos regulatorios para el control y ordenamiento de los procesos relacionados con selección, investigación y uso racional de los medicamentos e insumos médicos, que respondan a las necesidades de los Establecimientos de Salud del MINSAL.
    10. Promover la difusión y acceso a la información científica y técnica, completa e independiente referida a medicamentos y su utilización.
    11. Promover la coordinación institucional entre todas las instancias involucradas en el sistema de suministros de medicamentos e insumos médicos, a través de políticas, planes, normas e instrumentos técnicos que permitan el monitoreo efectivo del Sistema.
    12. Velar por el manejo eficiente de los recursos financieros, materiales y humanos.
    13. Gestionar y promover acciones para el mejoramiento continuo del personal técnico y administrativos bajo su responsabilidad, para garantizar la calidad de los servicios brindados a los usuarios.
    14. Revisar, elaborar y proponer cambios a la estructura, organización y funciones de la DIRMED, de acuerdo al modelo de gestión incorporado en la Política Nacional de Salud, los avances tecnológicos y científicos del rubro de medicamentos y productos sanitarios.
    15. Representar al Ministerio de Salud en eventos nacionales e internacionales relacionados con las funciones de la Dirección de Medicamentos y Productos Sanitarios.
    16. Coordinar con las unidades ejecutoras el desarrollo de planes y programas estratégicos para el logro y alcance de los objetivos de la Dirección.
    17. Representar al Ministerio de Salud ante la Comisión Técnica Subregional de Medicamentos del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana ( COMISCA).

  • Específicas:

    1. Coordinar la elaboración del Formulario Nacional de Medicamentos y promover su difusión.
    2. Promover el concepto de medicamento esencial y Listado Unificado de Medicamentos, como base del proceso de selección de medicamentos.
    3. Apoyo técnico a los establecimientos de salud para el manejo eficiente, oportuno y racional de los medicamentos e insumos médicos adquiridos por el MINSAL.
    4. Apoyo técnico a la Unidad de Abastecimientos en lo relativo a donativos, manejo de medicamentos vencidos, condiciones de almacenamiento de suministros médicos.
    5. Verificación de la calidad de los medicamentos e insumos médicos, a través de la inspección, muestreo, análisis físico-químico y microbiológico.
    6. Coordinación y conducción del Comités Farmacoterapéutico Institucional y la Comisión Ministerial de Insumos médicos.
    7. Participar en procesos regionales relacionados con la regulación de medicamentos e insumos médicos.
    8. Coordinar con todas las instituciones del Sistema Nacional de Salud para la gestión de suministros.
    9. Participar y asesorar en los procesos de adquisición de suministros médicos.
    10. Coordinación y conducción del Programa Institucional de farmacovigilancia.
    11. Coordinación y conducción del Programa Institucional de Tecnovigilancia.
    12. Coordinación y conducción de la vigilancia post-comercialización de medicamentos y productos sanitarios.
    13. Promover la investigación relacionada al manejo y uso de medicamentos.
    14. Apoyo técnico a la Unidad Responsable del registro de usuarios de alcohol etílico de uso farmacéutico y cosmético de acuerdo a lo que se solicite.

  

  Organigrama:

  

  Fuente: Estructura Organizativa de Ministerio de Salud

  

  Documentos Regulatorios:

  No.	Nombre de Documento [ Formato PDF ]
  1	Listado oficial de medicamentos 10a versión (segunda adenda 2011)
  2	Política Nacional de Medicamentos
  3	Plan de Implementación de la Política Nacional de Medicamentos 2011-2014
  4	Listado Oficial de Medicamentos 10a Versión Adendas 2011 (Inclusiones y Exclusiones)
  5	Listado Oficial de Medicamentos 10a Versión
  6	Formularios de Medicamentos al Listado Oficial
  	- Solicitud de Inclusión de Medicamentos al Listado Oficial Anexo 1 - Declaración de Conflicto de Intereses del Solicitante de Inclusión de Medicamentos al Listado Oficial Anexo 1.1 - Evaluación y Analisis del Comité Farmacoterapéutico para Inclusión de Medicamentos al Listado Oficial Anexos 2, 2.1 - Solicitud de Exclusión o Modificación de Medicamentos al Listado Oficial Anexo 3
  7	Guía para las Buenas Prácticas de Prescripción
  8	Manual de Procedimiento: Estimación de necesidades de Medicamentos e Insumos Médicos
  9	Guía Técnica y Listado de Suministros Médicos para Emergencia Sanitaria
  10	Cuadro Básico de Insumos Médico - Quirúrgicos
  11	Cuadro Básico de Ortopedia

  Fuente: Centro Virtual de Documentación Regulatoria - MINSAL

  

  Contactos:

  
  

  Responsable:	Licda. Irma Isabel Vaquerano de Posada Directora de Medicamentos y Productos Sanitarios
  Dirección:	Calle Arce No.827, San Salvador. Teléfono:  +503 22057284/7287 Fax: +503 22220714

  
  

  Nombre	Cargo	Correo Electrónico
  Lic. Pilar Alfredo Lagos	Colaborador Técnico	plagos @salud.gob.sv
  Lic. Vernon García	Colaborador Técnico	vgarcia @salud.gob.sv
  Lic. Pastora Gómez de Martínez	Colaborador Técnico	pmartinez @salud.gob.sv
  Lic. Néstor Israel Osegueda	Colaborador Técnico	nosegueda @salud.gob.sv
  Dr. Julio César Solórzano	Colaborador Técnico	jcsolorzano @salud.gob.sv
  Lic. Mireya Orellana Hernández	Colaborador Técnico	morellana @salud.gob.sv
  Lic. Mauricio Bermudez Recinos	Colaborador Técnico	mbermudez @salud.gob.sv
  Lic. Aminta de Rodríguez	Colaborador Técnico	arodriguez @salud.gob.sv
  Lic. Carolina Orantes	Colaborador Técnico	corantes @salud.gob.sv
  Lic. Dinorah de Molina	Jefa de Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos e Insumos Medicos	darteaga @salud.gob.sv

  

  
  
  

  
  

  
  

  Última actualización: 25 Febrero 2013