Twitter Facebook Youtube
Imprimir

[ CONOZCANOS ] [ OBJETIVOS ] [ FUNCIONES ] [ ORGANIGRAMA ]
[ FARMACOVIGILANCIA ] [ DOCUMENTOS REGULATORIOS ] [ CONTACTOS ]


Conozcanos:

Misión:

La Dirección de Medicamentos y Productos Sanitarios, es la Instancia Técnico – Normativa, responsable de los procesos de regulación, selección, uso racional, investigación y Farmacovigilancia, del rubro de medicamentos y productos sanitarios, para favorecer la accesibilidad, así como la verificación de la calidad, seguridad y eficacia de los mismos a los usuarios de los servicios de salud de la Red Pública.

Visión:

Obtener el reconocimiento de la población, de las Instituciones que integran el Sistema Nacional de Salud, las instancias técnicas y Organismos internacionales, como la dependencia técnico normativa especializada en el área de medicamentos y productos sanitarios del MINSAL, responsable de normar la gestión, uso racional, investigación, Farmacovigilancia y la verificación de la calidad de los mismos, a fin de que la población salvadoreña disponga de medicamentos y productos sanitarios seguros y de calidad.

Se entenderá por “Productos Sanitarios” a los dispositivos médicos de uso humano, que de acuerdo a las competencias de la DIRMED corresponde a los insumos médico quirúrgico e insumos de ortopedia, incluyendo sus componentes, partes o accesorios, que se utilizan para la prestación de servicios de salud en los establecimientos de red del MINSAL y que están detallados en los respectivos Listado Oficiales; y “Tecnovigilancia” como los mecanismos de vigilancia de la calidad y seguridad de los dispositivos médicos de uso humano.

Objetivos:

  • Generales:

    • Regular y controlar los procesos de selección, investigación y uso racional de medicamentos y productos sanitarios, utilizados en la Red de los Establecimientos de Salud del MINSAL.
    • Definir un sistema de vigilancia de la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos y productos sanitarios.
    • Asesorar a las Autoridades del MINSAL en el desarrollo de propuestas de políticas e identificar y proponer los planes estratégicos sectoriales e institucionales para el abordaje integral en el rubro de medicamentos y productos sanitarios.
  • Específicos:

    • Proporcionar soporte técnico científico para la selección, investigación, uso racional, de los medicamentos y productos sanitarios a nivel de los establecimientos de salud de la red del MINSAL.
    • Ejecutar la Farmacovigilancia de los medicamentos a nivel institucional.
    • Ejecutar la Tecno vigilancia de los insumos médicos a nivel institucional.
    • Verificar a nivel nacional, el cumplimiento de los criterios de calidad establecidos para los medicamentos e insumos médicos.
    • Asesorar en la formulación de políticas, planes y estrategias relacionadas con medicamentos.
    • Asesorar en la formulación de políticas, planes y estrategias relacionadas con productos sanitarios.

    Funciones:

    • Principales:

      1. Proponer las políticas nacionales e internacionales sobre medicamentos y productos sanitarios y proponer los objetivos estratégicos sectoriales e institucionales para su desarrollo.
      2. Normar los aspectos relacionados con la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos y productos sanitarios.
      3. Establecer las normas institucionales para la investigación, selección, dispensación, uso y vigilancia de los medicamentos y productos sanitarios.
      4. Normar y establecer estrategias para promover el acceso, disponibilidad y uso racional de medicamentos priorizando los esenciales.
      5. Verificar el cumplimiento de la normativa aplicable a los estupefacientes, psicotrópicos, precursores, y otros agregados, en los establecimientos de la red del MINSAL.
      6. Convocar y coordinar la participación sectorial e intersectorial para el cumplimiento de sus funciones.
      7. Proponer la actualización de normas y procedimientos, en base al conocimiento e investigación científica sobre la regulación, vigilancia y control de los medicamentos y otros productos para la salud humana.
      8. Contribuir de manera coordinada a la erradicación de la comercialización informal, adulteración, falsificación y contrabando de medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines a nivel nacional, promoviendo la participación intersectorial.
      9. Formulación o actualización de documentos regulatorios para el control y ordenamiento de los procesos relacionados con selección, investigación y uso racional de los medicamentos e insumos médicos, que respondan a las necesidades de los Establecimientos de Salud del MINSAL.
      10. Promover la difusión y acceso a la información científica y técnica, completa e independiente referida a medicamentos y su utilización.
      11. Promover la coordinación institucional entre todas las instancias involucradas en el sistema de suministros de medicamentos e insumos médicos, a través de políticas, planes, normas e instrumentos técnicos que permitan el monitoreo efectivo del Sistema.
      12. Velar por el manejo eficiente de los recursos financieros, materiales y humanos.
      13. Gestionar y promover acciones para el mejoramiento continuo del personal técnico y administrativos bajo su responsabilidad, para garantizar la calidad de los servicios brindados a los usuarios.
      14. Revisar, elaborar y proponer cambios a la estructura, organización y funciones de la DIRMED, de acuerdo al modelo de gestión incorporado en la Política Nacional de Salud, los avances tecnológicos y científicos del rubro de medicamentos y productos sanitarios.
      15. Representar al Ministerio de Salud en eventos nacionales e internacionales relacionados con las funciones de la Dirección de Medicamentos y Productos Sanitarios.
      16. Coordinar con las unidades ejecutoras el desarrollo de planes y programas estratégicos para el logro y alcance de los objetivos de la Dirección.
      17. Representar al Ministerio de Salud ante la Comisión Técnica Subregional de Medicamentos del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana ( COMISCA).
    • Específicas:

      1. Coordinar la elaboración del Formulario Nacional de Medicamentos y promover su difusión.
      2. Promover el concepto de medicamento esencial y Listado Unificado de Medicamentos, como base del proceso de selección de medicamentos.
      3. Apoyo técnico a los establecimientos de salud para el manejo eficiente, oportuno y racional de los medicamentos e insumos médicos adquiridos por el MINSAL.
      4. Apoyo técnico a la Unidad de Abastecimientos en lo relativo a donativos, manejo de medicamentos vencidos, condiciones de almacenamiento de suministros médicos.
      5. Verificación de la calidad de los medicamentos e insumos médicos, a través de la inspección, muestreo, análisis físico-químico y microbiológico.
      6. Coordinación y conducción del Comités Farmacoterapéutico Institucional y la Comisión Ministerial de Insumos médicos.
      7. Participar en procesos regionales relacionados con la regulación de medicamentos e insumos médicos.
      8. Coordinar con todas las instituciones del Sistema Nacional de Salud para la gestión de suministros.
      9. Participar y asesorar en los procesos de adquisición de suministros médicos.
      10. Coordinación y conducción del Programa Institucional de farmacovigilancia.
      11. Coordinación y conducción del Programa Institucional de Tecnovigilancia.
      12. Coordinación y conducción de la vigilancia post-comercialización de medicamentos y productos sanitarios.
      13. Promover la investigación relacionada al manejo y uso de medicamentos.
      14. Apoyo técnico a la Unidad Responsable del registro de usuarios de alcohol etílico de uso farmacéutico y cosmético de acuerdo a lo que se solicite.

    Organigrama:

    Fuente: Estructura Organizativa de Ministerio de Salud

    Documentos Regulatorios:

    No. Nombre de Documento [ Formato PDF ]
    1 Listado oficial de medicamentos 10a versión (segunda adenda 2011)
    2 Política Nacional de Medicamentos
    3 Plan de Implementación de la Política Nacional de Medicamentos 2011-2014
    4 Listado Oficial de Medicamentos 10a Versión Adendas 2011 (Inclusiones y Exclusiones)
    5 Listado Oficial de Medicamentos 10a Versión
    6 Formularios de Medicamentos al Listado Oficial
     
    - Solicitud de Inclusión de Medicamentos al Listado Oficial Anexo 1
    - Declaración de Conflicto de Intereses del Solicitante de Inclusión de Medicamentos al Listado Oficial Anexo 1.1
    - Evaluación y Analisis del Comité Farmacoterapéutico para Inclusión de Medicamentos al Listado Oficial Anexos 2, 2.1
    - Solicitud de Exclusión o Modificación de Medicamentos al Listado Oficial Anexo 3
    7 Guía para las Buenas Prácticas de Prescripción
    8 Manual de Procedimiento: Estimación de necesidades de Medicamentos e Insumos Médicos
    9 Guía Técnica y Listado de Suministros Médicos para Emergencia Sanitaria
    10 Cuadro Básico de Insumos Médico - Quirúrgicos
    11 Cuadro Básico de Ortopedia
    12 Manual de Organización y Funciones de los Comités Farmacoterapéuticos

    Fuente: Centro Virtual de Documentación Regulatoria - MINSAL

    Contactos:


    Responsable: Licda. Irma Isabel Vaquerano de Posada
    Directora de Medicamentos y Productos Sanitarios
    Dirección: Calle Arce No.827, San Salvador.
    Teléfono:  +503 22057284/7287 Fax: +503 22220714

    Nombre Cargo Correo Electrónico
    Lic. Pilar Alfredo Lagos Colaborador Técnico plagos@salud.gob.sv
    Lic. Francisco Bosco Cortez Colaborador Técnico fcortez@salud.gob.sv
    Licda. Pastora Gómez de Martínez Colaborador Técnico pmartinez@salud.gob.sv
    Lic. Néstor Israel Osegueda Colaborador Técnico nosegueda@salud.gob.sv
    Dr. Julio César Solórzano Colaborador Técnico jcsolorzano@salud.gob.sv
    Licda. Mireya Orellana Hernández Colaborador Técnico miorellana@salud.gob.sv
    Lic. Mauricio Bermudez Recinos Colaborador Técnico mbermudez@salud.gob.sv
    Licda. Aminta de Rodríguez Colaborador Técnico arodriguez@salud.gob.sv
    Licda. Carolina Orantes Colaborador Técnico corantes@salud.gob.sv
    Lic. Francisco Bosco Cortez Colaborador Técnico fcortez@salud.gob.sv
    Lic. Roberto Arnoldo García Bracamonte Jefe de Unidad de Farmacoterapia rbgarcia@salud.gob.sv
    Licda. Dinorah de Molina Jefa de Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos e Insumos Medicos darteaga@salud.gob.sv





Contenido publicado bajo licencia Creative Commons Atribución-CompartirIgual 3.0 Unported
Licencia Creative Commons
(salvo donde específicamente se indiquen otros términos de licenciamiento)
Este sitio está totalmente basado en Software Libre
[ Debian GNU/Linux, Apache, PHP, MySQL y Joomla! entre otros ]