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25 ANIVERSARIO DEL LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD
RESEÑA HISTORICA

[ Agosto-2012 ]

El Laboratorio Control de Calidad de Medicamentos e Insumos Médicos del ( MINSAL) fue creado en 1987con el auspicio de AID, a fin de dotar a la Institución con una unidad que además de brindar apoyo analítico, imparcial y confiable, corrobora la calidad de los medicamentos insumos médicos y productos biológicos, adquiridos y que posteriormente son distribuidos por la Red Nacional del Sistema de Salud.

Dentro del Sistema organizativo del MINSAL, el Laboratorio de Control de Calidad es una de las unidades que conforman la Dirección de Medicamentos y Productos Sanitarios y para cumplir con sus propósitos se encuentra conformado por las siguientes áreas:

  • Muestreo e Inspección
  • Análisis Microbiológico
  • Análisis Físico químico
  • Calidad
  • Administrativa
Esto ha permitido que durante estos 25 años la institución haya podido realizar sus procesos de compra de medicamentos con mayor nivel de confianza en la calidad adquirida, lo que redunda en beneficio de la población salvadoreña.

Durante su existencia el laboratorio se ha venido fortaleciendo con la adquisición de tecnología avanzada, manteniéndose en las medidas de sus posibilidades, al día con lo establecido por los estándares internacionales vigentes, apoyándose para ello en una política de autofinanciamiento para su sostenibilidad y mejoras que contribuyen a la adquisición de todos los recursos necesarios para su funcionamiento es decir mediante la utilización de fondos generados a partir de su misma operación.

El éxito de la política de autofinanciamiento está asociado directamente con la decisión institucional de crear el Fondo de Actividades Especiales (FAE), para que tanto el Laboratorio de Alimentos y el de Medicamentos pudiera realizar venta de servicios de análisis ya que el presupuesto de GOES, por su limitaciones propias no alcanzaba a cubrir las necesidades de ambos laboratorios en equipos, accesorios, compra de reactivos, estándares, cristalería y otros insumos necesarios para el funcionamiento adecuado, vale la pena mencionar que el Laboratorio Control de Calidad contribuye con un 45% de los ingresos de FAE, generado actualmente por 4 unidades del MINSAL.

En cuanto al recurso humano el Laboratorio tiene incorporado dentro de su personal profesionales Químicos Farmacéuticos calificado y otros, dicho personal se encuentra conformado de la siguiente manera:
  • 23 Químicos Farmacéuticos
  • 2 técnicos en laboratorio químico
  • 1 administrador de empresas (guardalmacén)
  • 5 recursos de apoyo (secretaria, digitador, motorista, auxiliares de laboratorio)
En el Laboratorio ha existido una preocupación constante por la capacitación del personal no solo en el uso de nuevos equipos sino también en metodologías de análisis de medicamentos en concordancia con lo requerido por los estándares internacionales, así mismo el personal cuenta con todo el equipo y lo necesario para realizar sus funciones con un alto grado de higiene y seguridad.

En cuanto a infraestructura puede decirse que durante este tiempo el Laboratorio ha mejorado y ampliado la infraestructura de sus áreas, generando condiciones operativas de análisis de acuerdo a las Buenas Prácticas de Laboratorio, habiendo funcionado en sus inicios en el Plantel El Matazano de Soyapango, siendo posteriormente trasladado a finales de 1996 al edificio Laboratorio Central Dr. Max Bloch, donde actualmente funciona como parte de los laboratorio con los que cuenta el MINSAL.

Como valor agregado y a solicitud de diferentes instancias dentro de la institución, el Laboratorio realiza funciones consultivas y participa activamente como apoyo al Comité de Evaluación en los procesos de compra de medicamentos e insumos médicos, así como también en los procesos de compra de medicamentos de la Región.

Se ha implementado en todas la áreas del laboratorio el Sistema de Gestión de la Calidad ISO/IEC 17025:05, lo que ha permitido a partir del año 2010, la acreditación del Laboratorio de Control de Calidad del MINSAL.

Otro de los logros del Laboratorio a nivel internacional es que ha participado exitosamente durante este tiempo en pruebas interlaboratorio de acuerdo con las normativas establecidas por la OPS, lo que constituye una buena referencia pues este proceso forma parte de la evaluación de la capacidad técnica de los laboratorios de la Región.

Ha participado en la elaboración de Reglamentos Técnicos Centroamericanos para la Verificación de la Calidad de Medicamentos y Productos Afines en el proceso de Unión Aduanera.

Por lo antes expuesto, consideramos que el Laboratorio hasta la fecha ha cumplido con su misión de verificar la calidad de los medicamentos que ingresan y son distribuidos a través del Sistema Nacional de Salud del MINSAL y así como también en la búsqueda de mejoras que permitan optimizar el uso de sus recursos y el tiempo de respuesta, con el propósito primordial de dar una atención de forma oportuna y brindar así un mejor servicio a nuestra población.





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